셀트리온 렉키로나 글로벌 임상 3상 통해 효능·안전성 확인
코로나19 항체 치료제 '렉키로나(CT-P59)'가 글로벌 임상 3상을 통해 지난 1월부터 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등등
전 세계 13개 국가에서 코로나19 경증 및 중등증 환자들을 대상으로 이뤄졌고 '통계적으로 유의한 결과'를 얻어내며 효능과 안전성을 입증했다고 합니다. 셀트리온의 항체 치료제 '렉키로나' 투여 시 환자의 사망 위험은 70% 감소하고, 약물 비투여 환자 대비 4.9일 빠르게 증상이 개선된다는 임상시험 결과가 나왔습니다.
셀트리온은 이번 임상 3상에서 가장 중요한 임상적 결과인 중증 악화율과 임상적 증상 개선 시간에 대한 4개의 주요평가지표(1차 평가지표 1개, 2차 주요평가지표 3개)를 지정해 통계적으로 분석한 결과, 모든 평가지표 (4개 평가지표 모두 p<0.0001)에서 치료군과 위약군 간의 명확한 차이를 증명했다고 설명했습니다. 렉키로나를 투여한 환자군은 위약 환자군과 비교해 중증 악화율이 고령, 기저질환 동반 등 고위험군 환자에서 72%(1차 평가지표), 전체 환자에서 70% 감소(2차 주요 평가지표)하며 통계적 유의성을 입증했습니다.
셀트리온 관계자는 "이번 임상 3상 결과를 통해 코로나19 치료제로서 렉키로나의 효능과 안전성을 입증한 만큼, 국내외 의료현장에서 보다 적극적으로 환자에게 렉키로나가 처방될 수 있을 것으로 기대한다"고 말했습니다.
이번 렉키로나 글로벌 임상 3상 결과는 상반기 내 발표할 계획입니다. 2021년 7월 9일부터 12일까지 온라인으로 개최하는 ‘2021 유럽 임상미생물학 및 감염질환학회(ECCMID)’에서 구두 발표(Oral Session)됩니다.
하루 빨리 코로나 치료제가 나왔으면 하는 바램입니다.
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